Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Onkologiczne leki GSK, Tyverb® (lapatynib) i Votrient™ (pazopanib) otrzymały pozytywne opinie w Europie
23.03.2010
Działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywne opinie dotyczące dwóch leków onkologicznych wytwarzanych przez firmę GlaxoSmithKline.
Pazopanib jest lekiem należącym do grupy inhibitorów angiogenezy przeznaczonym do stosowania doustnego raz dziennie, który może powstrzymywać powstawanie nowych naczyń krwionośnych oraz bezpośrednio oddziaływać na komórki raka nerki. Pazopanib jest obecnie testowany w szerokim programie badań klinicznych dotyczących różnych nowotworów złośliwych.

Pozytywna opinia CHMP dotyczy rejestracji nowego wskazania do stosowania leku Tyverb® (lapatynib) w Unii Europejskiej. Lapatynib – w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy – jest wskazany w leczeniu kobiet po menopauzie cierpiących na HR-dodatniego (czyli posiadającego receptory hormonalne) przerzutowego raka piersi wykazującego nadmierną ekspresję receptora HER2 (ErbB2), u których aktualnie nie jest wskazana chemioterapia. Pacjentki biorące udział w badaniu stanowiącym podstawę rejestracji nowego wskazania nie były uprzednio leczone trastuzumabem ani inhibitorem aromatazy.

CHMP zarekomendował ponadto warunkowe dopuszczenie do obrotu leku Votrient™ (pazopanib) jako terapię pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki oraz u pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio cytokiny. Po zarejestrowaniu oba leki będą stanowić nowe opcje leczenia celowanego, przyjmowanego doustnie, z których będą mogli korzystać, kwalifikujący się do leczenia nimi, pacjenci w Europie.

Eddie Gray, prezes GSK Pharmaceuticals Europe tak skomentował powyższe doniesienia: „W ostatnich trzech miesiącach CHMP pozytywnie zaopiniował cztery innowacyjne leki przeznaczone do stosowania w hematologii i onkologii, opracowane przez firmę GSK. Jesteśmy dumni, że dzięki efektywnie prowadzonemu programowi badawczo-rozwojowemu dostarczamy produkty, które mogą odmienić życie chorych walczących z tymi dwoma nowotworami złośliwymi, stanowiącymi nie lada wyzwanie dla lekarzy.”

Więcej
KOMENTARZE
Newsletter