Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu od 20 lat
monipol sp. z o.o.Contract Research and Medical Consultants

Główny telefon: 012 630 18 50

Główny fax: 012 630 18 61

Główny email: info@monipol.com

Strona www: http://www.monipol.com/

monipol sp. z o.o.Contract Research and Medical Consultants

MONIPOL jest firmą prowadzącą badania kliniczne na zlecenie - Clinical Research Organization (CRO) założoną w 1995 roku. Jej głównym kapitałem jest wieloletnie doświadczenie, umiejętność dostosowania się do potrzeb sponsorów oraz doskonale wykształceni pracownicy.

Badania naukowe nad lekami stanowią we współczesnym świecie ważny czynnik rozwoju społeczeństw. Poprzez stały rozwój i doskonalenie chcemy jako CRO zapewnić naszym zleceniodawcom pełny serwis najwyższej jakości w prowadzeniu międzynarodowych badaniach klinicznych.

Nasi klienci, to jest sponsorzy, partnerskie CRO, badacze, uczestnicy badań oraz dostawcy mogą w pełni zdać się na jakość naszych usług, doświadczenie, przestrzeganie norm etycznych oraz spełnienie podjętych zobowiązań.

Członkowie naszego zespołu postrzegają się nawzajem i szanują jako internal clients. Praca zespołowa, ciągłe kształcenie a także stała wymiana doświadczeń rozwijają nasz profesjonalizm, motywację, kreatywność i zaangażowanie. Wspólnie z naszymi klientami szukamy optymalnych rozwiązań. Na bazie wzajemnego szacunku i zaufania chcemy stale podwyższać jakość naszej wspólnej pracy. W taki właśnie sposób rozumiemy Good Client Practice.

 
Naszym celem jest dostarczenie produktu dostosowanego do potrzeb klienta.

Oferta firmy sięga od wynajęcia usług naszych monitorów czy organizacji analizy próbek w centralnym laboratorium, aż po kompleksowe przeprowadzenie badania klinicznego (od stworzenia protokołu, przez analizę statystyczną do końcowego raportu).
Dopasowujemy nasze usługi do Państwa indywidualnych wymagań.
 
Oferta monipol to kompleksowe lub częściowe prowadzenie badań klinicznych faz I-IV, w tym:
 

  1. Ocena możliwości przeprowadzania badania klinicznego.
  2. Kompleksowe przygotowanie protokołu i CRF-ów oraz wszelkich koniecznych formularzy.
  3. Tłumaczenia dokumentów typu: Informacja dla pacjenta, dzienniczek pacjenta, kwestionariusz, etykietki (w językach: polskim/angielskim/niemieckim/ukraińskim/rosyjskim).
  4. Dobór ośrodków oraz rekrutacja badaczy.
  5. Organizacja spotkań badaczy.
  6. Przygotowanie dokumentacji dla Komisji Bioetycznych.
  7. Rejestracja badania w Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych.
  8. Monitorowanie badań klinicznych przez lokalnych monitorów biegle posługujących się językiem angielskim.
  9. Przechowywanie leku i jego dystrybucja kontrolowana przez farmaceutę.
  10. Przepływ danych i analiza statystyczna.
  11. Raport z badania klinicznego.
  12. Centralna analiza diagnostyczna próbek w certyfikowanym laboratorium, włączonym w międzynarodowy program kontroli jakości wykonywanych analiz.
  13. Badania kliniczne fazy I w naszym 24-łóżkowym ośrodku w Krakowie.
  14. Badania biorównoważności.
  15. Audyty ośrodków badawczych (zarówno w Polsce, jak i w innych krajach).
  16. Zarządzanie jakością.
  17. Archiwizacja dokumentów badania w imieniu badacza.
  18. Prowadzenie szkoleń z zakresu dobrej praktyki klinicznej (GCP) dla monitorów, badaczy, personelu ośrodków badawczych a także członków Komisji Bioetycznych.

 

 
Jeżeli mają Państwo jakiekolwiek pytania, prosimy o kontakt:

monipol sp. z o.o.
Contract Research and Medical Consultants


Adres: ul. Dluga 31/3, 31-147 Kraków
T: +48 12 630 18 50
F: +48 12 630 18 61
email: info@monipol.com

Kontakt dla zainteresowanych uczestnictwem w badaniach:
email: pacjent@monipol.com

monipol sp. z o.o.
Centrum Badań Farmakologii Klinicznej


Adres: ul. Ujastek 3, 30-969 Kraków
T: +48 12 683 83 40
F: +48 12 683 83 50


LUB www.monipol.com
 

 

monipol sp. z o.o. został zarejestrowany w Krakowie w 1994 roku. W październiku 1995 doszło do powstania monipol GmbH w Bonn (Niemcy). Obie firmy jakkolwiek rozdzielone pod względem formalno - prawnym stanowią jedną całość organizacyjną. Celem ich powstania było prowadzenie badań klinicznych na zlecenie.

Założycielami i dyrektorami generalnymi są dr Jarosław Stępień i dr Raphael Teichmann.

Od 1997 polska siedziba mieści się przy ulicy Długiej w Krakowie.

W 2002 roku powstał w Krakowie (Nowa Huta) nowoczesny, 24-łóżkowy oddział badań fazy I. Jest on zlokalizowany w bezpośrednim sąsiedztwie Centrum Medycznego - Nowa Huta.

W 2004 roku, na podstawie audytu certyfikującego, firma TŰV CERT potwierdziła, że monipol wdrożył i stosuje System Zarządzania Jakością zgodnie z wymaganiami normy DIN EN ISO 9001:2000

w zakresie:
- konsultacja w wyborze ośrodków badawczych oraz w aspektach medycznych, prawnych oraz GCP,
- planowanie, prowadzenie oraz nadzór (Zarządzanie Projektem) nad badaniami klinicznymi w fazach I – IV,
- zarządzanie ośrodkiem badawczym (Szpital, Centrum Badań Farmakologii Klinicznej),
- prowadzenie audytów na zlecenie.

System Zarządzania Jakością monipolu został certyfikowany na okres 3 lat i jest corocznie audytowany przez jednostkę certyfikującą TŰV CERT.

W 2007 roku, w czasie audytu recertyfikującego, ponownie potwierdzono spełnienie wymagań normy DIN EN ISO 9001:2000. TŰV CERT certyfikował System Zarządzania Jakości monipolu na kolejne 3 lata.

W roku 2008 monipol i współpracujące z nim 4 ośrodki badawcze przeszły pomyślnie inspekcję EMEA, po zakończeniu której monipol uzyskał wysoką notę za jakość prowadzonych usług.


  MONIPOL GmbHContract Research and Medical Consultants
Adres:
Heilsbachstr. 22-24, 53123 Bonn; Germany
Tel.: +49 228 22 78 78 21
Fax: +49 228 22 78 78 99
email: info@monipol.com

 

Dr med. Biuro monipol sp. z o.o.
Telefon +48 12 630 18 50
Fax +48 12 630 18 61
Dr rer.nat. Centrum Badań Farmakologii Klinicznej
Telefon +48 12 683 83 45
Fax +48 12 683 83 50
Dr. med. Jarosław Stępień
Director
Email jaroslaw.stepien@monipol.com
Dr. n.przyr. Raphael Teichmann
Director
Email raphael.teichmann@monipol.com
news

<Czerwiec 2018>

pnwtśrczptsbnd
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
Newsletter