„Analiza trendów w przemyśle farmaceutycznym. Czym tak naprawdę są OOT i jak je efektywnie wykrywać.”
23 marca firma DataComplex – eksperci w zakresie systemów gromadzenia, analizy i monitorowania on-line danych jakościowych i produkcyjnych w sektorze farmaceutycznym (www.datacomplex.pl) organizuje bezpłatne internetowe szkolenie poświęcone kompleksowemu podejściu do analizy trendów i OOT.
http://www.datacomplex.pl/uslugi/wydarzenia
Zgodnie z obowiązującymi wytycznymi oraz ich najnowszymi zmianami, analiza trendów i ciągła weryfikacja procesów to gorący temat, który dotyczy coraz szerszego zakresu parametrów i atrybutów. Praktycznie możemy powiedzieć, że stoimy przed zagadnieniem trendowania wszystkich parametrów związanych z procesem produkcji i produktem.
Atrybuty jakościowe lub krytyczne dla kolejnych zwalnianych serii, i ich stabilne zachowanie się w czasie, czy też zachowanie się środowiska produkcyjnego to tylko wybrane „obszary” objęte obowiązkowym monitoringiem. Musimy jednak pamiętać, że występowanie trendu (czyli zmian wartości parametru w czasie) nie musi być zjawiskiem niekorzystnym, natomiast występowanie sytuacji OOT zdecydowanie takim jest i wymusza podjęcie odpowiednich działań.
Myśląc o analizie trendów musimy rozważać zagadnienia wykraczające poza samą analizę danych, obejmujące również gromadzenie wyników, ich bieżący monitoring wg odpowiednich algorytmów oraz system informowania o niepokojących zjawiskach. Już same organy regulacyjne podkreślają znaczenie przechowywania danych np. wyniki testów laboratoryjnych, wydajności czy kontroli środowiska należy przechowywać w takiej postaci i ilości, aby możliwa była ich ocena pod kątem występowania trendów. Natomiast odpowiednie podejście do pozostałych elementów to już wygoda i wydajność naszej pracy.
Dwugodzinne szkolenie poświęcone będzie właśnie kompleksowemu podejściu do OOT. W pierwszej kolejności uczestnicy dowiedzą się w jakiś sposób zdefiniować OOT – czym ono tak naprawdę jest, aby w dalszym kroku dowiedzieć się jak wykrywać występowanie takich zjawisk. Jeśli będziemy już posiadali wiedzę dotyczącą występowania zjawisk, naturalnym jest, że będziemy chcieli przewidywać ryzyko wystąpienia odejść lub przekroczeń, a nie tylko je identyfikować – i właśnie ten obszar, związany z określaniem prawdopodobieństwa wstąpienia różnych rodzajów odchyleń będzie ostatnim analitycznym elementem, które zostanie omówione podczas szkolenia. Uczestnicy poznają różne, dostosowane do odpowiednich przebiegów parametrów, podejścia statystyczne do wykrywania odchyleń/odejść oraz ich przewidywania. Omówimy również zagadnienie przechowywania i wykorzystania danych niezbędnych w tym procesie oraz omówimy w jaki sposób wdrożyć takie systemowe podejście w zakładzie farmaceutycznym.
Zachęcamy do skorzystania z tej unikalnej okazji i wzięcia udziału w bezpłatnym, internetowym szkoleniu. Więcej informacji na stronie internetowej http://datacomplex.pl/uslugi/wydarzenia.
