Integralność danych oraz warsztaty z systemów skomputeryzowanych. Podejście praktyczne!
17 - 18 marca 2016 roku, Warszawa
Czy zastanawiasz się o co chodzi w integralności danych? Nie wiesz, czy firma jest zgodna z oczekiwaniami inspektorów? A może zastanawiasz się nad tym jak praktycznie przeprowadzić walidację, czy nie robisz za dużo? URS, Excel, Analiza Ryzyka – dowiedz się jak to można w praktyce opracować. Tematy brzmią znajomo? Nie zastanawiaj się długo, to to szkolenie jest właśnie dla Ciebie. Zajęcia zostaną poprowadzone przez wieloletniego praktyka i eksperta w obszarze systemów skomputeryzowanych.
Dzień 1 Integralność danych
1.Integralność danych – wykład.
2.Plan naprawczy dla przedsiębiorstwa:
Plan projektu
Czy wszystkie systemy są w zakresie projektu? – definiowanie zakresu.
Jak zidentyfikować słabe punkty? Ocena wstępna.
Formularz analizy zgodności – ocena szczegółowa
Raport
3.Pytania i odpowiedzi
Dzień 2 warsztaty z systemów skomputeryzowanych
Na przykładach zostaną zaprezentowane różne systemy, w trakcie warsztatów oceniany będzie wpływ GMP tych systemów. Uczestnicy przekonają się jakie kluczowe informacje są podstawą do dokonania oceny wpływu. Kolejnym aspektem jest funkcjonalna analiza ryzyka, gdzie na wypełnionych przykładach zostanie wykonane szacowanie ryzyka. Wyniki oraz wnioski zostaną omówione ze zwróceniem uwagi na charakterystyczne elementy w szacowaniu ryzyka, podział odpowiedzialności oraz definiowanie działań obniżających ryzyko. Po tych warsztatach uczestnicy powinni samodzielnie przygotować dokumentację i przeprowadzić procesy oceny wpływu i Funkcjonalnej Analizy Ryzyka, umieć dokonać oceny oraz zinterpretować wyniki.
