Biotechnologia, Farmacja, Kosmetologia

Cel szkolenia

Praktyczne przedstawienie uczestnikom zasad prowadzenia audytów GMP w produkcji farmaceutycznej i kosmetycznej.

Korzyści wynikające z udziału w szkoleniu:

• Uczestnicząc w szkoleniu dowiesz się jak skutecznie opracować i zrealizować audyt GMP w branży farmaceutycznej i kosmetycznej.

• Nabędziesz i zaktualizujesz wiedzę z zakresu audytowania zgodnie z najnowszymi wytycznymi ISO 19011:2012.

• Będziesz miał możliwość konsultacji ze specjalistami i omówienia konkretnych przypadków z praktyki zawodowej.

Profil uczestnika: Pracownicy działów Zarządzania Jakością, Osoby Wykwalifikowane, Audytorzy, Kierownicy działów produkcji, kandydaci na audytorów wewnętrznych.

Program

Ramowy Program Szkolenia

I Dzień Szkolenia

1. System Zarządzania Jakością

2. Kluczowe obszary auditu

3. Wytyczne dotyczące audytowania zgodnie z wymaganiami ISO 19011:2012

• Wymagania GMP dotyczące audytów wewnętrznych

• Rodzaje audytów: audyty strony pierwszej, strony drugiej, strony trzeciej

• Etapy działań auditowych: opracowanie programu audytów, planowanie, przygotowanie, organizacja auditu

• Analiza ryzyka w ustalaniu programów audytów

• Wymagania stawiane audytorom:

• Kompetencje

• Kwalifikacje

• doświadczenie

• Umiejętności interpersonalne

• Techniki prowadzenia audytu

• Zachowanie audytora

• Metody pozyskiwania informacji

• Rodzaje pytań

• Formułowanie niezgodności

• Rola komunikacji werbalnej i niewerbalnej

• Wnioski z audytu

• Opracowywanie raportu

• Zalecenia poaudytowe

II Dzień Szkolenia

1. Omówienie typowych niezgodności wykrywanych przez ekspertów podczas audytów GMP

2. Intensywne ćwiczenia warsztatowe z opracowywania i realizacji audytu GMP w firmach produkcyjnych.

• Opracowywanie planu audytu

• Tworzenie dokumentacji auditu

• Formułowanie pytań audytowych

• Identyfikowanie i klasyfikacja typu niezgodności

• Działania korygujące

• Opracowywanie raportu audytu

• Zalecenia poaudytowe

3. Egzamin testowy

Prowadzący:

Elżbieta Bętkowska-Ożóg, Grzegorz Gustaw

Pozostałe informacje

Miejsce szkolenia: ApartHotel Miodosytnia, Kraków

Koszt udziału: 1000 zł + 23% Vat

Promocja: 10% rabatu dla drugiej i każdej następnej osoby na szkoleniu.

Zgłoszenia prosimy nadsyłać do 03.04.2013.

Informacje dodatkowe:

Cena szkolenia obejmuje: Szkolenie, materiały szkoleniowe także w wersji elektronicznej, certyfikat uczestnictwa, obiad, bufet kawowy, możliwość bezpłatnych krótkich konsultacji do 3 miesięcy, pomoc w rezerwacji hotelu.

Kontakt

W sprawach organizacyjnych prosimy o kontakt:

Katarzyna Pilch tel. : +48 885 65 65 97, e-mail: Kasia.pilch@elpharma.pl, szkolenia@elpharma.pl